Oleh: Caroline Thomas, BA, MKM, Peduli Hati Bangsa, 9 November 2026
Bagi banyak orang yang hidup dengan hepatitis B kronis, pengobatan dan pemeriksaan rutin menjadi bagian penting dalam menjaga kesehatan hati. Obat antivirus yang tersedia saat ini dapat menekan jumlah virus dan membantu mengurangi risiko kerusakan hati. Namun, sebagian orang perlu mengonsumsinya selama bertahun-tahun, bahkan dalam jangka waktu yang sangat panjang.
Kini, hadir perkembangan yang membawa harapan baru. Obat suntik bernama bepirovirsen, dengan nama dagang Hibsago, menunjukkan bahwa sebagian orang dengan hepatitis B kronis dapat mencapai kondisi yang disebut kesembuhan fungsional setelah menjalani pengobatan.
Hasil penelitian terbaru menunjukkan bahwa kondisi tersebut dapat bertahan pada sebagian besar peserta yang berhasil mencapainya, bahkan setelah seluruh pengobatan hepatitis B dihentikan sesuai pengawasan dokter.
Apa yang dimaksud dengan kesembuhan fungsional?
Kesembuhan fungsional adalah kondisi ketika HBsAg tidak lagi terdeteksi dan jumlah DNA virus hepatitis B dalam darah tetap berada di bawah batas pengukuran, setidaknya selama 24 minggu setelah seluruh pengobatan hepatitis B dihentikan.
HBsAg adalah protein pada permukaan virus hepatitis B. Keberadaannya dalam darah merupakan salah satu penanda infeksi hepatitis B. Sementara itu, pemeriksaan HBV DNA digunakan untuk mengukur jumlah materi genetik virus dalam darah.
Istilah “kesembuhan fungsional” tidak selalu berarti bahwa seluruh virus telah hilang dari tubuh. Sebagian materi virus masih dapat bertahan di dalam sel hati. Karena itu, orang yang mencapai kesembuhan fungsional tetap memerlukan pemantauan sesuai anjuran dokter.
Bagaimana cara kerja bepirovirsen?
Bepirovirsen bekerja dengan menghambat instruksi genetik yang digunakan virus hepatitis B untuk membuat protein dan memperbanyak diri. Dengan cara ini, obat tersebut membantu menurunkan jumlah virus dan HBsAg dalam tubuh.
Obat ini diberikan melalui suntikan di bawah kulit selama hingga 24 minggu atau sekitar enam bulan. Pada tahap awal pengobatan, suntikan diberikan lebih sering, kemudian dilanjutkan setiap minggu sesuai jadwal yang ditentukan.
Selama menggunakan bepirovirsen, pasien tetap menggunakan obat antivirus hepatitis B yang sudah diminumnya. Obat antivirus tersebut juga dilanjutkan setidaknya 24 minggu setelah suntikan bepirovirsen terakhir. Setelah itu, dokter akan menilai apakah pasien memenuhi syarat untuk menghentikan antivirus berdasarkan hasil pemeriksaan dan kondisi kesehatannya.
Apa hasil penelitiannya?
Bepirovirsen diteliti dalam dua uji klinis besar yang disebut B-Well 1 dan B-Well 2. Pesertanya adalah orang dewasa dengan hepatitis B kronis yang tidak mengalami sirosis, sudah menggunakan obat antivirus, dan memenuhi persyaratan pemeriksaan tertentu.
Dalam kedua penelitian tersebut, sebagian peserta menerima bepirovirsen bersama obat antivirus yang sudah digunakan. Kelompok pembanding menerima plasebo atau suntikan tanpa bahan aktif, sambil tetap menggunakan obat antivirus mereka.
Pada minggu ke-72 sejak penelitian dimulai, sekitar 19–20% peserta yang menerima bepirovirsen mencapai kesembuhan fungsional. Artinya, sekitar 1 dari 5 orang dalam kelompok tersebut mencapai kondisi yang menjadi tujuan penelitian. Pada kelompok pembanding, tidak ada peserta yang mencapai kesembuhan fungsional dalam periode penilaian tersebut.
Hasil lanjutan yang dipresentasikan pada The Liver Meeting 2026 menunjukkan bahwa di antara peserta yang telah mencapai kesembuhan fungsional, menghentikan antivirus, dan menyelesaikan pemantauan hingga minggu ke-96, sekitar 9 dari 10 orang tetap mempertahankan respons tersebut. Pada saat itu, sudah berlalu 48 minggu sejak seluruh pengobatan hepatitis B mereka dihentikan.
Angka ini perlu dipahami dengan tepat: sekitar 9 dari 10 orang tersebut adalah mereka yang sebelumnya sudah mencapai kesembuhan fungsional dan menyelesaikan pemantauan, bukan 9 dari 10 seluruh orang yang menerima bepirovirsen.
Hasil ini memberikan harapan, tetapi penelitian lanjutan tetap penting untuk memahami berapa lama respons tersebut dapat bertahan dalam jangka yang lebih panjang.
Apakah semua orang dengan hepatitis B dapat menggunakannya?
Belum. Bepirovirsen ditujukan untuk kelompok pasien tertentu.
Pada 20 Oktober 2026, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat, FDA, menyetujui penggunaan bepirovirsen bersama obat antivirus untuk orang dewasa dengan hepatitis B kronis yang memenuhi kriteria, antara lain:
- Tidak mengalami sirosis atau jaringan parut berat pada hati.
- Sudah menggunakan obat antivirus hepatitis B setidaknya selama enam bulan.
- Jumlah virus hepatitis B dalam darah sudah ditekan dengan pengobatan.
- Memiliki kadar HBsAg tertentu berdasarkan pemeriksaan kuantitatif, yaitu paling tinggi 3.000 IU/mL menurut ketentuan FDA.
Dokter juga perlu mempertimbangkan hasil pemeriksaan lain dan kondisi kesehatan pasien sebelum menentukan apakah pengobatan ini sesuai.
Apakah ada efek samping?
Seperti obat lainnya, bepirovirsen dapat menimbulkan efek samping. Beberapa efek samping yang sering dilaporkan adalah reaksi pada lokasi suntikan, demam, rasa lelah, dan sakit kepala.
Pengobatan ini juga memerlukan pemeriksaan laboratorium untuk memantau kondisi hati, ginjal, dan jumlah trombosit. Karena itu, pasien perlu menjalani pemeriksaan sebelum, selama, dan setelah pengobatan sesuai arahan tenaga kesehatan.
Bagaimana dengan ketersediaannya di Indonesia?
Persetujuan FDA berlaku di Amerika Serikat dan tidak otomatis berarti obat tersebut sudah disetujui atau tersedia di Indonesia. Informasi mengenai izin edar BPOM, ketersediaan, harga, dan kemungkinan penjaminannya di Indonesia masih perlu dipastikan melalui sumber resmi.
Bagi orang yang hidup dengan hepatitis B, perkembangan ini menjadi kabar yang menggembirakan dan membuka peluang pengobatan baru. Namun, setiap orang memiliki kondisi kesehatan yang berbeda, sehingga pilihan pengobatan tetap perlu dibicarakan bersama dokter.
Jangan menghentikan atau mengganti obat hepatitis B sendiri. Penghentian obat tanpa pengawasan dapat menyebabkan virus kembali aktif dan kondisi hati memburuk. Tetaplah menjalani pengobatan dan pemeriksaan rutin sesuai anjuran dokter.
Sumber: Hepatitis B Functional Cure Persists Off Treatment After Bepirovirse. https://www.ajmc.com/view/hepatitis-b-functional-cure-persists-off-treatment-after-bepirovirsen