Vaksin Universitas Queensland/CSL gagal karena hasil tes HIV ‘positif palsu’
Oleh: Adam Taylor (Early Career Research Leader, Emerging Viruses, Inflammation and Therapeutics Group, Menzies Health Institute Queensland, Griffith University), 11 Desember 2020
Diterjemahkan oleh: Claudius N. Mone Iye, Yayasan Peduli Hati Bangsa
Harapan Australia akan vaksin COVID-19 yang dikembangkan secara lokal telah pupus dengan berita pada 11 Desember 2020 bahwa University of Queensland/CSL tidak akan melanjutkan ke uji klinis vaksin COVID-19 lebih lanjut.
Menurut pernyataan dari Bursa Efek Australia (ASX), CSL menyatakan bahwa peserta dalam uji coba fase 1 menerima hasil “positif palsu” untuk tes HIV. Mereka sebenarnya tidak terinfeksi HIV, dan vaksin tersebut tidak mengandung seluruh virus HIV.
Sebaliknya, teknologi “penjepit molekuler” dari vaksin itu sebagian diformulasikan dengan dari protein HIV. Ketika disuntikkan, hal ini mendorong produksi antibodi yang bisa dideteksi dalam
berbagai tes HIV.
Dengan kata lain, jika vaksin telah diluncurkan secara luas, hal ini dapat membuat banyak orang mengira mereka terinfeksi HIV padahal sebenarnya tidak.
Berita tersebut mendorong pemerintah federal untuk mengumumkan pembatalan perjanjian untuk memasok vaksin UQ/CSL, yang selalu bergantung pada penyelesaian uji klinis yang berhasil.
Sebaliknya, pemerintah Australia akan memasok lebih banyak dosis vaksin lain, termasuk 20 juta dosis tambahan dari vaksin Universitas Oxford/AstraZeneca, yang akan dibuat oleh CSL.
Vaksin COVID Oxford/AstraZeneca adalah vaksin pertama dengan hasil tinjauan sejawat yang dipublikasikan dari uji klinis fase 3. Hal ini merupakan sebuah pencapaian yang signifikan.
Selain vaksin Oxford/AstraZeneca, Pemerintah Australia juga mengatur pasokan vaksin Pfizer/BioNTech dan Novavax kepada warga Australia, jika terbukti aman dan efektif. Selain itu, mereka juga akan mengatur vaksin yang tersedia di bawah perjanjian COVAX yang didukung Organisasi Kesehatan Dunia.
Bagaimana vaksin COVID dapat menghasilkan tes HIV positif?
Vaksin UQ/CSL menggunakan teknologi “penjepit molekuler” untuk menghentikan lonjakan protein virus COVID-19 agar tidak “goyah”. Presentasi yang lebih stabil ini lebih cenderung mengarah pada
tanggapan kekebalan yang dapat melindungi.
Penjepit molekuler dalam vaksin UQ mengandung sebagian protein HIV, serangkaian 80 asam amino. Dengan sendirinya, hal ini tidak berbahaya dan tidak dapat menyebabkan infeksi HIV atau AIDS.
Tapi selalu ada kemungkinan teoritis bahwa ketika disuntikkan sebagai bagian dari formulasi vaksin, sistem kekebalan akan mengenalinya sebagai benda “asing” dan meningkatkan antibodi terhadapnya. Hingga saat ini, tim peneliti berpendapat bahwa kemungkinan hal itu terjadi rendah.
Dan dalam pernyataannya, CSL mengatakan 216 orang yang mengikuti ujicoba ini telah diberi tahu sepenuhnya tentang kemungkinan ini.
Namun, dari apa yang kami dengar hari ini, terlihat jelas bahwa sistem kekebalan manusia mengenali ragmen protein HIV di penjepit molekuler.
Seandainya kami meluncurkan vaksin ini dalam skala yang lebih luas, kami akan melihat lebih banyak hasil tes HIV yang menunjukkan “positif palsu”. Ini berarti kecemasan yang tidak perlu dan orang-orang akan mencari klarifikasi lebih lanjut tentang status HIV mereka.
Hal itu juga akan merusak kepercayaan masyarakat terhadap program vaksinasi COVID.
Tidak semua vaksin COVID-19 pada uji klinis awal akan berhasil. Masalah keamanan atau kurangnya perlindungan akan menghentikan beberapa uji coba vaksin. Tetapi dalam kasus ini, kami memiliki sesuatu yang berbeda – komplikasi yang akan membuat orang percaya bahwa mereka mengidap HIV, padahal tidak, sehingga merusak kepercayaan orang terhadap program vaksin COVID.
Penting untuk diingat bahwa meskipun vaksin UQ/CSL tidak akan dilanjutkan ke uji klinis tahap akhir, uji coba tahap 1 akan terus berlanjut, dengan hasil yang dikirimkan untuk tinjauan sejawat sehingga peneliti dapat menganalisis hasil secara lebih detail
Sumber: How did the University of Queensland/CSL vaccine fail due to ‘false positive’ HIV tests? A vaccine expert explains
Tautan: https://theconversation.com/how-did-the-university-of-queensland-csl-vaccine-fail-due-to-false-positive-hiv-tests-a-vaccine-expert-explains-151911